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醫(yī)療器具按照各等級(jí)有不同要求按三類分

2016/7/6 10:12:33

  類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

  第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

  第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。


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